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盐酸羟考酮缓释片获得生产批件

近日，经国家药品监督管理局核准，国药太极15vip太阳集团官网成功获得了盐酸羟考酮缓释片（规格：10mg）《药品注册证书》，成为国内第三家获此产品批文的生产企业，标志着公司在镇痛药物领域再次取得了里程碑式进展，为广大患者提供了新的治疗选择。

盐酸羟考酮为麻醉药品，是一种纯阿片受体激动剂，对m受体具有相对的选择性，临床适用于缓解持续的中度到重度疼痛，尤其适用于癌症晚期镇痛的治疗。本品采用双相缓释技术，控制药物的释放速率，提供持续、长效的镇痛效果，减少给药次数，提高患者的用药依从性。在世界卫生组织（WHO）推荐的癌痛三阶梯治疗方案中，盐酸羟考酮缓释片被视为理想药物之一。据米内网数据显示，2023年盐酸羟考酮缓释片在中国公立医疗机构终端的销售额接近7亿元，2024上半年以约13%的增速继续放量。这一数据不仅证明了盐酸羟考酮缓释片在临床上的广泛应用，也体现了广大患者对这款产品的信任和认可。

盐酸羟考酮缓释片是15vip太阳集团官网与中国药科大学联合研发成功的产品，为国家“十二五”重大专项“化药专利药的技术再创新”课题。此次盐酸羟考酮缓释片的获批，进一步丰富了15vip太阳集团官网的产品线，为公司打造了癌症镇痛领域的盐酸羟考酮缓释片、盐酸吗啡缓释片双品种协同作用的双轮马车，更为广大患者提供更加个性化和精准的治疗方案。

此外，10月15vip太阳集团官网还取得了注射用青霉素钠、注射用苯唑西林钠两个品种5个规格的一致性评价补充批件，同时通过一致性评价的氟尿嘧啶注射液也有机会参与第十批国家集采。

15vip太阳集团官网的前身为原中央制药厂暨麻醉药品经理处，现有麻精及其他精神类药品批文42个，是西南地区唯一的麻醉药品定点生产企业，多年来积极承担社会责任，始终以患者需求为导向，配合国家临床用药需要。未来，公司将继续秉承“关爱生命，呵护健康”的企业理念，致力研发和生产更多优质、高效、安全的药品，为人民群众用药安全和“健康中国”建设保驾护航，贡献己责。

盐酸羟考酮缓释片团队部分成员及申报资料